江苏默乐生物科技股份有限公司成立于2008年5月,坐落在中国医药高新技术产业园区——泰州国家医药高新技术产业开发区,是一家以浙江大学为依托,专注于分子生物体外诊断试剂的研发与生产,集科学研究、技术开发、技术服务、产品生产与销售为一体的高新技术企业。
公司坚持“质量至上、诚信经营、预防为主、风险控制、使用方便、不断创新”的质量方针,拥有可用于规模化生产的万级、十万级净化车间一千余平方米,建有通过医疗器械质量管理体系(YYT0287/ISO13485)认证的诊断试剂生产体系。研发平台和生产车间配有国内外先进的仪器设备,可以满足研发、生产和质检的需要。
公司的体外诊断试剂产品主要应用于感染类疾病、肿瘤个体化用药和遗传性疾病的检测,产品涵盖了呼吸系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、神经系统和生殖泌尿系统的感染性疾病、传染性疾病以及恶性肿瘤等全身各个系统的诊断试剂及试剂盒。公司拥有医疗器械注册证70张,其中三类体外诊断试剂产品注册证19张,另有200多个体外诊断试剂产品已开发成功,公司产品已在全国各省、市级重点医院、疾控中心和第三方检测中心得到应用。