华润双鹤发布公告称,其下属公司浙江新赛科药业有限公司(以下简称“浙江新赛科”)左乙拉西坦原料药近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评(后续取得GMP证书后,可在国内市场上销售)。
左乙拉西坦片用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作 (伴或不伴继发性全面性发作) 的治疗;用于成人及 16 岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
以下为公告原文。
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