南京威凯尔生物医药科技有限公司(简称“南京威凯尔”)是由江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)于2021年拆分成立的全资子公司,独立运营CRO/CDMO业务。
南京威凯尔以国际化视野深入聚焦化学药物全产业链、全生命周期研发生产服务,竭力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO服务平台,加速赋能药物研发,竭力于为全球药企、新药研发机构等提供创新药和仿制药CMC、临床和注册(CRO)服务,以及创新药合同研发和生产(CDMO)服务,特色原料药、高级中间体及杂质生产和销售。
南京威凯尔坐落于南京市江北新区生物医药谷,自建21000㎡药物研发中心;拥有位于湖北省级化工园区、占地130亩的下属生产基地——湖北天舒药业有限公司(简称“天舒药业”)。公司建立了兼具创新力和竞争力的药物研发体系和技术平台;组建了实践经验丰富、技术扎实的研发队伍,借鉴了国际科学的管理理念和运营模式。公司拥有雄厚的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、EHS管理体系、良好的交付记录和行业口碑,具备从医药中间体到原料药的CDMO生产与供应、从药学CMC到临床CRO研究及注册的全产业链一体化服务能力,公司通过关注不同客户的差异化需求,灵活兼容多种合作模式,为全球医药企业提供全方面、一体化、端到端的药物开发和生产服务赋能平台,实现全方面的技术和产业化支撑,帮助客户获得生产批文和临床试验批文/许可,助力客户发展。
目前,公司已为300多家国内外生物医药企业、科研院所等提供了全产业链、全生命周期CRO/CDMO服务;协助客户获得仿制药生产批件50余项,创新药临床批件30余项,正在注册申报70余项,供应配套中间体、杂质及原料药3000余种。南京威凯尔竭力保障客户研发和生产阶段成本可控与供应链稳定,助力客户优势进入集采和国家医保谈判,目前客户已获批品种集采中标多项。