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合源生物
电话:022-23853360
合源生物科技(天津)有限公司
  • 创立时间: 2018
  • 发源地: 天津市
  • 品牌网址>>
  • 邮箱: pr@juventas.cn
  • 关注度: 372+
  • 8.1得分
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    品牌企业介绍

    合源生物创立于2018年6月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。

    公司核心产品CNCT19细胞注射液(Inaticabtagene Autoleucel)是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可(IND),用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病,并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。

    国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理CNCT19注射液治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评,有望成为中国白血病治疗领域上市的CAR-T产品和上市的全自主创新的靶向CD19 CAR-T产品。2023年3月,CNCT19注射液用于治疗成人r/r B-ALL IND申请也获得美国食品药品监督管理局(U.S.FDA)许可。

    公司坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造具有扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域,涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品。

    此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地,并且已于2021年6月获得天津市细胞药物《药品生产许可证》。

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    品牌问答
      
    合源生物成立时间是什么时候?
      
    合源生物成立于2018
      
    合源生物主要做什么的?
      
    合源生物主要从事生物科技等行业
      
    合源生物科技(天津)有限公司的注册资本是多少?
      
    合源生物科技(天津)有限公司的注册资本是18744.75万元
      
    合源生物发源地/总部是在哪里?
      
    合源生物发源地/总部在天津市
      
    合源生物科技(天津)有限公司的法定代表人是?
      
    合源生物科技(天津)有限公司的法定代表人是吕璐璐
      
    合源生物的联系方式?
      
    合源生物官网公布的联系方式是022-23853360,可能数据更新不及时,请以品牌官网/官方公布的联系方式为准
      
    合源生物的官方邮箱?
      
    合源生物官网公布的邮箱是pr@juventas.cn,可能数据更新不及时,请以品牌官网/官方公布的联系方式为准
      
    合源生物科技(天津)有限公司的企业所在地在哪?
      
    合源生物科技(天津)有限公司的企业所在地位于天津市 滨海新区 高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号5号楼
    企业工商信息
    企业名称: 合源生物科技(天津)有限公司
    企业地址: 天津市 滨海新区 高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号5号楼
    统一社会信用代码/税号: 91120116MA06D8BX5T
    企业类型: 有限责任公司
    企业高管/名人: 吕 * 璐
    企业成立日期: 2018-06-29
    发证机关: 天津滨海高新技术产业开发区市场监督管理局
    核准日期: 2024-05-31
    注册资本: 18744.75万元
    经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;技术进出口业务;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产;药品批发;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证书为准)
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