国家药监局通告7批次药品不符合规定,涉及鉴别和溶出度等项目

国家药监局发布了关于7批次药品不符合规定的通告。据悉,对于此次抽检中不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不合规原因开展调查并切实进行整改。


  • 2021年10月12日,国家药品监督管理局发布了关于7批次药品不符合规定的通告。通告指出,经湖南省药品检验研究院、大连市药品检验检测院等4家药品检验机构检验,发现标示为中山万汉制药有限公司、等5家企业生产的奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定,不符合规定项目为鉴别和溶出度、含量测定等。

    据悉,对于不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是此次抽检中不符合规定的药品名单:

品种名称 标示生产企业 批号 不符合规定项目
奥利司他胶囊 中山万汉制药有限公司 2200626 [鉴别]((2)红外光谱),[检查](溶出度)
奥利司他胶囊 中山万汉制药有限公司 2200621 [鉴别]((2)红外光谱),[检查](溶出度)
奥利司他胶囊 中山万汉制药有限公司 2200623 [鉴别]((2)红外光谱),[检查](溶出度)
奥利司他胶囊 湖南迪诺制药股份有限公司 201235 [鉴别]((1)红外光谱)
磷酸氯喹片 三才石岐制药股份有限公司 20200315 [含量测定]
复方甘草口服溶液 青海宝鉴堂国药有限公司 HJ21002 [含量测定](愈创甘油醚与甘草酸)
小儿止咳糖浆 芜湖张恒春药业有限公司 2103181 [含量测定](氯化铵)
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