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国家药监局:16批次不符合规定药品被召回,并对相关违法行为立案调查

国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于16批次药品不符合规定的通告(2021年第36号)》,通告中公布了16批次检验不合格的药品。据了解,经云南省食品药品监督检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司等14家企业生产的关节止痛膏等16批次药品不符合规定。


  • 2021年6月10日,国家药品监督管理局在网站上发布了《国家药监局关于16批次药品不符合规定的通告(2021年第36号)》,公布了16批次不符合规定药品名单。据了解,在此次检验中,云南省食品药品监督检验研究院等8家药品检验机构依照相关的规定对药品进行检验,在此次检验中发现了不合格药品16批次,共涉及包括江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司在内的14家企业。

    通告中还表示,对于此次检验中不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,并且要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

    以下是此次检验中不合格药品的具体名单:

品种名称 标示生产企业 批号 不符合规定项目
复方克霉唑乳膏 河北九正药业有限公司 200901 [检查](微生物限度)
复方克霉唑乳膏 山东博山制药有限公司 94200403 [检查](装量)
骨刺宁胶囊 重庆天致药业股份有限公司 191001 [检查](水分)
关节止痛膏 江苏百益制药有限公司 200302 [含量测定](盐酸苯海拉明)
关节止痛膏 江西吉安三力制药有限公司 201205、201206 [检查](装量差异)
黄连上清丸 四川琦云药业有限责任公司 200801 [检查](装量差异)
咳特灵胶囊 一力制药股份有限公司 5210106 [检查](微生物限度)
加味藿香正气丸 广州粤华制药有限公司 200601 [鉴别](显微鉴别)
青葙子 安徽健诚中药饮片有限公司 181001 [性状]
青葙子 安徽鑫泰药业有限公司 200101 [性状]
青葙子 成都吉安康药业有限公司 190901 [性状]
柴胡 重庆众妙药业有限公司 190801、200901 [性状]
柴胡(北柴胡) 广西玉林泰龙中药饮片有限公司 20120078 [性状]
柴胡(北柴胡) 四川仁禾中药饮片有限公司 200601-1 [检查](杂质)
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