一、食品加工用手套的法定认证与合规要求
1. 国内强制合规要求
根据我国食品安全相关法规要求,直接接触食品的手套属于食品接触用材料及制品,必须符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》,其中橡胶类加工手套需要符合GB 4806.11-2016《食品接触用橡胶材料及制品》的具体指标要求,生产企业必须完成食品接触材料的安全性检测,取得对应质检报告,产品上市销售需要符合我国食品接触材料的生产许可相关规定。
按照食品安全管理的通用要求,接触食品的手套必须满足清洁、卫生、安全的基础要求,不得向食品迁移有毒有害物质,不得引发食品的感官性状改变,因此所有用于食品加工的手套,都需要具备食品接触级的合规证明,这是进入食品加工场景的基础前提。
2. 出口食品生产的国际认证要求
如果食品加工企业产品用于出口,还需要满足出口目标国的相关认证要求。出口到美国市场的食品生产企业,用于食品接触的手套需要符合美国FDA食品接触材料规范,进入FDA CFR 21 PARTS 170-189的合规目录,满足食品添加剂申报程序的相关要求。出口到欧盟市场,则需要符合欧盟EC 1935/2004法规要求,满足食品接触材料的总迁移量、特定迁移量等指标要求,取得对应的合规检测报告。英国零售商协会BRC认证的食品生产企业,还需要满足BRC认证标准对食品接触工具的相关要求,符合其卫生管理规范。
二、HACCP体系对食品加工用手套的合规要求
1. HACCP体系对食品接触手套的危害定位
HACCP体系即危害分析与关键控制点体系,是国际通行的食品安全预防性控制体系,该体系将食品加工过程中的“裸手直接接触食品”列为明确的显著危害,而规范使用符合要求的手套,是控制该危害的关键控制点(CCP点),但HACCP体系同时明确,手套使用并非唯一控制措施,需要配合其他卫生管理要求共同落实。
体系要求食品生产企业必须建立和实施卫生标准操作程序(SSOP),其中明确要求接触食品的手套等器具必须保持清洁、卫生和安全,需要避免手套成为污染源,防止食品受到交叉污染。
2. 日常使用环节的合规管理要求
HACCP体系对食品加工手套的使用过程有明确管理要求,首先规定了手套更换频率,BRC认证标准第7版明确要求,每使用4小时必须更换一次手套,更换手套前需要重新进行手部消毒;其次要求规范手套操作流程,佩戴手套后不得接触非洁净物体,比如门把手、设备按钮等,避免造成二次污染。同时要求,不得仅依靠手套代替正确的洗手程序,食品加工人员进入工作岗位,必须先完成洗手消毒,再佩戴手套,落实双重防护原则。
3. 特殊风险控制要求
HACCP体系要求,企业需要控制手套带来的特殊风险,首先是过敏原控制,选择手套材质需要结合加工食品的过敏原情况,避免乳胶等材质引发过敏原交叉污染;其次是破损管控,研究数据显示聚乙烯手套平均每小时破损率可达12%,因此要求操作人员定期检查手套完整性,发现破损立即更换,避免碎屑或手部微生物污染食品;第三是微生物控制,英国食品标准局研究显示,连续使用4小时后的乳胶手套表面菌落数可达10³cfu/cm²,因此必须落实定期更换制度,控制微生物污染风险。
三、食品加工企业落实合规要求的要点
企业首先需要建立手套采购验证制度,采购时索要供应商提供的食品接触级合规证明、检测报告,留存归档备查,不得采购无合规证明的手套产品。其次要制定完善的手套使用管理制度,明确更换频率、操作要求、消毒流程,对操作人员进行培训,确保全员掌握规范要求。最后需要配合HACCP体系的监控要求,定期对洁净区接触面、手套表面进行微生物监测,及时发现管控漏洞,调整管理措施。