医疗器械定义
《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械和药品的区别
通俗地讲医疗器械都是用于治病救人的,这一点上和药品是一样的。和药品不一样的是,药品主要通过在人体内或体表发生药理作用发挥功效,而医疗器械主要是通过物理等方式发挥作用,有时还需要计算机软件的辅助。
在使用中需达到的预期目的
①对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
②对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
③对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
④对生命的支持或者维持。
⑤妊娠控制。
⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械协会是医疗器械行业与政府沟通的桥梁和纽带,持续推进行业高质量发展。那么中国医疗器械...
随着人口老龄化的加剧,中老年人群的健康问题日益受到社会关注。为了保障中老年人的生活质量,居...
面罩有哪些标准?面罩是指挡在或戴在面部用以遮蔽或保护作用的器物,在医疗领域中主要用于氧疗、...
国国家高性能医疗器械创新中心发布了“2024医疗器械行业新锐企业100强创新指数”榜单,一...
医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布了“2024年全球医疗器械公司100强排行榜”。榜单显示,上榜100...
有一些老人上了年纪之后,出行就变得很麻烦,考虑到老年人腿脚不方便,他们的子女就会想要买个电...
公司发展扩大需要资金,而获得资金较好的方式便是融资上市,中国上市公司涵盖了从金融到制造到消...
湖南省工业和信息化厅、湖南省卫生健康委员会、湖南省中医药管理局、湖南省药品监督管理局公布了...
公司高层管理团队是公司的核心决策层,负责制定和执行公司的战略,以及监督公司的日常运营。迈瑞...
医疗器械注册证是医疗器械产品的合法身份证,由中国国家药监局颁发,用于确认医疗器械是否符合相...