百奥泰旗下阿达木单抗药品获批上市 阿达木单抗原研药累计销售超1300亿美元

国家药品监督管理局审批通过了百奥泰旗下阿达木单抗BAT1406的上市申请。阿达木单抗原研药修美乐已在全球90多个国家/地区上市,上市以来累计销售超1300亿美元。

  • 2019116日,国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗BAT1406商品名:格乐立)的办理状态,变更为“审批完毕-待制证”。

    百奥泰阿达木单抗的上市申请于2018827日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办,用于治疗强直性脊柱炎,受理号为CXSS1800018,并于201811月被纳入优先审评。

    阿达木单抗是抗肿瘤坏死因子(Tumor Necrosis FactorTNF)生物制剂,通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能。阿达木单抗原研药(商品名:修美乐)由艾伯维研制,已在全球90多个国家/地区上市,获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14 个。

    修美乐在中国于 2010 年上市,获批成年中重度类风湿性关节炎、常规治疗效果不佳的成年中重度强直性脊柱炎和成年中重度慢性斑块状银屑病3个适应症。此外,修美乐还被纳入了CDE 20193月发布的《中国第二批临床急需境外新药名单》,用于治疗葡萄膜炎。修美乐2018全球销售额达204.85亿美元,自2002上市以来累计销售超1300亿美元

    修美乐抗体序列专利在美国、中国和欧洲分别于2016年、2017年和2018年到期。在欧洲市场,修美乐于20181016日失去专利保护后,Amgevita(安进)、Cyltezo(勃林格殷格翰)、Imraldi(三星Bioepis)、Hyrimoz(山德士)、Hulio(迈兰/协和发酵麒麟)等多款生物仿制药陆续登陆市场,并迅速侵占欧洲市场份额。

    了解了阿达木单抗药品的相关消息,那么你知道药品有哪些好品牌吗?以下是十大药品品牌榜单:

  • 药品十大品牌排行
十大药品品牌排行榜,OTC药品排行,OTC常用药品有哪些<2024>
1.三九999
定位于OTC和中药处方药的知名品牌,旗下感冒灵/三九胃泰/小柴胡颗粒等产品颇具知名度,华润三九医药股份有限公司
2.同仁堂
始于1669年,医药知名品牌,中华老字号企业,以中医中药为主,集现代制药业/零售商业/医疗服务于一体的大健康产业集团,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司
3.广药白云山
创立于1973年,广药集团旗下最大的制药工业企业,国内知名的抗生素/抗ED药生产企业,较早研制出半合成头孢菌素,其单体制药工业颇具影响力,广州白云山医药集团股份...
4.云南白药
创制于1902年,享誉中外的中华老字号品牌,在业界享有"伤科圣药"的美誉,产品以云南白药系列和天然药物系列为主,云南白药集团股份有限公司
5.太极药业TAIJI
国内OTC品牌药行业影响力品牌,创始于1992年,以传统和现代中药/创新药物/药用植物资源等大健康产品为研究方向,大型综合医药上市公司,重庆太极实业(集团)股份...
6.修正
创建于1995年,集制药/保健品/大健康产业/旅游业/养老产业为一体的大型现代化民营制药企业,修正药业集团股份有限公司
7.京都念慈菴
始于1946年香港,主打枇杷润喉糖及中药系列产品,其蜜炼川贝批把膏蜚声海内外,致力于中成药及保健品的科研发展,京都念慈菴总厂有限公司
8.天士力TASLY
创建于1994年,以大生物医药为主,集生物医药/健康保健/医疗与健康管理服务为一体的企业集团,天士力控股集团有限公司
9.扬子江药业
创于1971年,拥有中西药并举,处方药与非处方药并重的产品体系,创新型医药企业集团,高新技术企业,扬子江药业集团有限公司
10.仁和药业RenHe
现代医药行业知名品牌,主打制药/健康/医疗产业,集药品/保健品生产销售及售后服务于一体的技术企业,仁和(集团)发展有限公司
知名(著名)中成药企业
以上品牌榜名单由CN10/CNPP品牌数据研究部门通过资料收集整理大数据统计分析研究而得出,排序不分先后,仅提供给您参考。我喜欢的药物品牌投票>>
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