2019年10月15日,国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》。
根据现行《药品注册管理办法》,注销药品批准证明文件一共分为六种情况:1.批准证明文件的有效期未满,申请人自行提出注销药品批准文号的;2.按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的;3.《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的;4.按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定,对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销批准证明文件的;5.依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;6.其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。
除《药品注册管理办法》规定的情况外,在一致性评价、重点监控药品制度、限抗令等政策之下,也有一些药企迫于经营压力,主动注销药品批文,退出市场。 此外,一些闲置、老旧、竞争压力大、长期不生产的药品批文,厂家也多会选择主动注销,减轻药企批文维护成本。
看了注销药品批文的公告,那么你知道药品有哪些好的品牌吗?下面是十大药品品牌榜单:
湖南省工业和信息化厅、湖南省卫生健康委员会、湖南省中医药管理局、湖南省药品监督管理局公布了...
每一次的旅行,都是对未知世界的一次探索,也是对自我身体的一次挑战。而在旅行的过程中,我们难...
尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请已获得批准。申请获得美国FDA审评批准意味着...
国家卫健委等5部门联合印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》,公布第一批33种鼓励仿...