东北制药吡拉西坦原料药国内首家获CEP证书

据了解，吡拉西坦为GABA的类似物，可激活腺苷酸激酶，提高大脑ATP/ADP比值，增加大脑对氨基酸，蛋白质、葡萄糖的吸收和利用。促进大脑细胞代谢，提高大脑皮质抵抗缺氧的能力。其成品药可用于治疗脑动脉硬化、脑血管意外所致的记忆及思维功能减退、脑缺氧、脑外伤引起的损害，也用于阿尔茨海默病、酒精中毒等。

东北制药是国内吡拉西坦原料药生产企业中唯一一家获得EDQM现场检查证书的企业，本次EDQM现场检查也是该产品搬迁后在新厂区(沈阳经济技术开发区沈西六东路29号)首次接受国际药监机构的认证检查。

东北制药表示，目前，公司是全球最大吡拉西坦原料药生产商。本次认证检查的顺利通过，标志着公司原料药质量体系水平得到了国际药监机构的持续认可，该产品也将继续被允许在欧盟高端医药市场进行销售，对提升该产品在国际上的地位将起到积极推动作用。