移液器属于容量计量器具，只要用于定量移液、出具可溯源实验数据，就必须校准。很多实验室误以为只要能吸液就不用校，实际上密封圈老化、弹簧疲劳、活塞磨损、温度漂移都会慢慢带来体积偏差，直接影响 PCR、滴定、质控检测等定量实验结果。移液器不属于强制检定器具，但在 ISO17025、GMP、GLP 体系下，校准是设备溯源的硬性要求。
一、国内与国际校准标准
国内主要依据 JJG 646《移液器检定规程》，国际通用 ISO 8655系列标准，采用称量法（衡量法）校准，以纯水为介质，在 20℃基准条件下测试，核心考核两项指标：示值误差（准确度）、重复性（精密度 CV）ISO。
标准会按量程划分最大允许误差，小体积移液器允差更严格。校准一般选取三个检测点：最大量程、中间量程、最小量程，不能只校准一个点。
需要区分两个概念：校准和期间核查。校准是完整计量，由具备资质人员或第三方完成，出具校准证书；期间核查是实验室内部简易验证，用来判断两次校准之间仪器是否稳定，不能替代正式校准。
二、校准周期怎么确定（风险分级法）
ISO8655 没有直接给出固定周期，要求实验室根据使用场景、使用频率、介质腐蚀性、历史校准数据自主设定周期，这是行业通用做法。
1、低风险、低频使用：教学实验、非定量前处理，一年校准一次，配套日常简易核查。
2、常规科研、普通 QC 检测：中等使用频率，推荐 6 个月校准一次。
3、高风险、高频使用：GMP、临床诊断、分子实验、微量检测、接触腐蚀性试剂、多人共用，建议 3～4 个月校准一次。
4、触发即时校准的情形：移液器摔落磕碰、高温灭菌、维修更换密封圈、出现异常实验结果、被试剂污染腐蚀、长时间闲置重新启用，以上情况不管距离上次校准多久，都要先校准再投入使用。
三、周期设定的参考影响因素
在制定文件化周期时，重点评估这几项：
使用频次：每天上百次移液的高通量设备，密封件磨损更快，周期缩短；
测量风险：数据用于放行、申报、临床判定，属于高风险，从严管控；
接触液体：强酸强碱、有机溶剂、粘稠液体，会加速 O 圈老化漂移；
历史表现：连续多次校准都靠近误差上限，说明稳定性差，缩短周期；多次校准长期稳定合格，可以申请适当延长周期，但需要有评估记录支撑。
四、校准判定合格逻辑
校准完成后，对照标准允差：示值误差、重复性两项指标同时满足限值，判定符合要求；如果重复性超标，一般是密封件、活塞磨损，单纯调校准旋钮很难修复；只有重复性良好、仅存在稳定系统偏差，才可以做校准调节。
注意：校准证书上会给出实测值和不确定度，不是简单 “合格 / 不合格”，实验室需要结合自己实验允许误差，判断该移液器是否还适合本项目使用，标准允差是最低底线，部分精密实验要设置更严格的内控限。
五、日常管控容易踩的误区
1、把内部期间核查当成正式校准，用来应付体系审核；
2、所有移液器统一设置一年周期，高风险微量移液器超差后才发现；
3、高压灭菌之后直接使用，灭菌带来的热变形会造成漂移，未重新校准；
4、校准只测最大量程，忽略小量程，小体积往往更容易超差；
5、校准介质使用血清、缓冲液等，标准校准介质必须是纯水。
最后总结一句，移液器一定要校准，优先采用 ISO8655、JJG646 称量法；周期不能一刀切，按风险分级设定，常规半年、高风险 3 个月、最低一年；摔落、维修、灭菌后必须即时校准，同时配套期间核查，保证两次校准之间量值可靠。
