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国内首台兼具宽视场与高分辨率的共聚焦显微镜获批注册证

发布日期 2025-09-19 评论 反馈 版权声明
摘要:江苏省无锡市锡山区企业高视创新科技有限公司自主研发的T3系列角膜共聚焦显微镜正式获批江苏省药监局颁发的第二类医疗器械(创新产品)注册证。这是国内首台兼具宽视场与高分辨率的共聚焦显微镜,标志着我国在高端眼科显微成像领域打破进口垄断,实现核心技术自主可控。

江苏省无锡市锡山区企业高视创新科技有限公司宣布,其自主研发的T3系列角膜共聚焦显微镜正式获批江苏省药监局颁发的第二类医疗器械(创新产品)注册证,已进入国家创新医疗器械特别审查程序,享受审批加速等政策红利。T3系列角膜共聚焦显微镜是国内首台兼具宽视场与高分辨率的共聚焦显微镜,标志着我国在高端眼科显微成像领域打破进口垄断,实现核心技术自主可控。

据了解,传统共聚焦显微镜长期面临“宽视场”与“高分辨率”难以兼顾的技术瓶颈,尤其在角膜疾病诊断中,视野狭窄导致漏诊风险较高。高视创新研究团队通过激光光源和断层共焦扫描技术,研发出T3系列设备,可清晰获取活体角膜各层细胞图像,成像视野扩大2.25倍,分辨率提升40%,达到微米级观测水平,为从细胞层面探究角膜疾病病理机制提供了关键工具。

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