中药配方颗粒是中药饮片适应现代化发展的产物，是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、 制粒等一系列加工过程制成的颗粒，需在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。
随着政策放开，配方颗粒生产企业由牌照制转变为备案制，市场允许新企业入场生产，行业可能会出现乱序发展、药品过度滥用等问题，因此也需严监管，确保行业的规范化发展。中药配方颗粒国标及省标均对中药配方颗粒的生产提出了高要求，具体包括：生产使用的中药材质量需远高于《中国药典》2020年版规定药材质量下限；明确规定有效物质含量的范围；对有害物质的含量也都做出了严格的要求等。
此次新《措施》的出台，对中药配方颗粒企业的生产工艺等方面都提出了严格要求，将倒逼企业规范化发展与经营，有利于进一步推进中药配方颗粒行业高质量发展。
