世界首款注射式男性避孕药通过试验 等待印度药物监督管理局审批

印度医学研究理事会研究人员称,该机构已成功完成了世界上首款注射式男性避孕药的临床试验,并已送交印度药物监督管理局审批。

报道称,这种避孕药被设计用于替代输精管切除术,有效期为13年,之后失效。据称,输精管切除术是世界上唯一可用的男性绝育方法。

印度医学研究委员会高级科学家夏尔马表示,“试验已经结束,包括扩展的三期临床试验。我们共招募了303名志愿者,成功率为97.3%,无副作用报告。”

印度药品监督管理局局长索曼尼说：“这是来自印度的世界首创,所以我们在审批时必须格外谨慎。我们正在从各个方面进行研究,尤其是良好生产规范认证,这样就不会对其质量产生任何疑问”。