抗阿尔茨海默症新药“九期一”上市 可改善阿尔茨海默症患者认知功能

国家药品监督管理局于2019年11月2日批准上海绿谷制药有限公司的抗阿尔茨海默病新药“九期一”上市，2019年11月上旬第一批“九期一”将投产，预计2019年底在全国各地销售。

“九期一”由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年，在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。可用于轻度至中度阿尔茨海默症，改善患者认知功能。临床前作用机制表明，“九期一”通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。靶向脑—肠轴的这一独特作用机制，为深度理解“九期一”临床疗效提供了重要科学依据。

据国际阿尔茨海默症协会统计，全球约有4800万患者，每3秒钟就增加一个新病例。随着人口逐渐老龄化，阿尔茨海默症的危害越发显现。而该领域已有17年无新药上市。

据了解，共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织、在全国34家三级甲等医院开展，共完成818例受试者的服药观察。