青海省顺利开启医疗器械临床试验项目 新型医疗器械或加快落地脚步

发布日期 2023-10-29 评论 反馈 版权声明
摘要:青海省3家医院通过国家药品管理局药物医疗器械临床试验机构备案,顺利开启青海省医疗器械临床试验项目。据了解,开启青海省医疗器械临床试验项目包括医学检验科-临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学5个亚专业。

为有效提升各级医疗机构临床检测能力,青海省科技厅要求临床检测科技于2022年4月开通“绿色通道”,启动疫情防控应急科研专项“青海省新型冠状病毒检测技术研发与临床评价”。

另外,2022年8月下旬,由青海省人民医院、青海省藏医院和青海省第四人民医院制定的GCP管理制度、标准操作规程(SOP)等规范性文件均已在国家药品管理局药物医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成备案。如今,青海省加入医疗器械临床试验项目,为后续大量医疗器械的落地提供科研基础和科技成果投产的有效途径。

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