湖南景峰医药股份有限公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(尚进)收到美国食品药品监督管理局的通知,尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。
利多卡因(Lidocaine)又称为苦息乐卡因(Xylocaine),为一种局部麻醉药,它是可卡因的一种衍生物,但没有可卡因产生幻觉和上瘾的成分。本次利多卡因软膏获得美国FDA批准文号为尚进在国际商开拓半固体制剂和药政路线建立了相关平台和机制,这将对尚进拓展美国市场、提升公司业绩带来积极的影响。
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