佛山市一科研用地摘牌 将建设药检实验室等多个省级公共服务中心
2022年12月21日,佛山云东海生物医药产业园公共服务中心地块摘牌成交,将正式启动建设广东省药检所云东海实验室、省医械所云东海实验室、省审评认证中心云东海站,省医械协会佛山医工转化服务中心等省级公共服务中心。
产业园区
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青海省顺利开启医疗器械临床试验项目 新型医疗器械或加快落地脚步
青海省3家医院通过国家药品管理局药物医疗器械临床试验机构备案,顺利开启青海省医疗器械临床试验项目。据了解,开启青海省医疗器械临床试验项目包括医学检验科-临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学5个亚专业。
医疗器械
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国家药监局成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
为贯彻实施《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,2021年9月27日,国家药监局发布公告称,决定成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位,80名专家组成第一届全国医疗器械临床评价标准化技术...
医疗器械
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明德生物取得医疗器械注册证
明德生物发布公告称,公司取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,产品名称为血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品,产品与明德血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒配套使用,适用于对血清淀粉样蛋白A(SAA)项目进行检测时的校准。
医疗器械
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医疗器械如何分类?医疗器械的常见分类标准是什么?
医疗器械作为人类健康保障的重要组成部分,涉及的产品种类繁多,功能各异。在医学领域,医疗器械的分类是根据其用途、风险以及技术特征进行的,目的是为了解决不同器械的管理和监管问题。那么医疗器械如何分类?医疗器械的常见分类标准是什么?据CNPPP编辑了解,分类标准是确保医疗器械安全性、有...
医疗器械
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