青海省3家医院通过国家药品管理局药物医疗器械临床试验机构备案，顺利开启青海省医疗器械临床试验项目。据了解，开启青海省医疗器械临床试验项目包括医学检验科-临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学5个亚专业。

2022年4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全...

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》，国家药监局组织制定了《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》等4项技术指导原则，下面让我们一起来了解一下吧。

在国家原子能机构召开的科研项目验收会中，中国首台电子束辐照处理医疗废水示范装置通过验收。据了解，该医疗废水处理装置由中国广核集团与清华大学联合承制，处理后的医疗废水指标优于国家传染病医院排放标准，对病毒有明显去除作用。

2022年12月21日，佛山云东海生物医药产业园公共服务中心地块摘牌成交，将正式启动建设广东省药检所云东海实验室、省医械所云东海实验室、省审评认证中心云东海站，省医械协会佛山医工转化服务中心等省级公共服务中心。